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廣東星拓環境試驗設備科技有限公司
醫療器械可靠性與環境試驗解決方案與相關試驗設備
2022-03-10
醫療設備可靠性與環境試驗：
醫療設備的性能水平是醫院提供高水平醫療服務的基礎，其質量安全是眾多醫療設備獲得相關部門認證許可必不可少的重要指標。只有各方面性能測試符合標準，才能保障醫療服務的穩定。
檢測試驗范圍：
B超機、心電圖儀、電子血壓計、中頻治療儀、電動輪椅、手術床、血糖儀、熱理療儀、治療燈、注射泵、警報鈴、體溫計、骨密度檢查儀、CT等醫療設備
星拓提供的測試試驗設備：
低溫試驗箱，高溫試驗箱，恒溫恒濕試驗箱，高低溫試驗箱，冷熱沖擊試驗箱，快速溫變試驗箱，低氣壓試驗箱，振動試驗臺，高低溫振動三綜合試驗箱，鹽霧試驗箱，沙塵試驗箱，IP防水試驗箱，機械沖擊試驗臺，碰撞試驗臺，跌落試驗機，老化試驗箱。
氣候環境試驗試驗項目：
| 測試項目 | 相關標準 |
| 額定工作低溫試驗 | GB/T 14710 |
| 額定工作高溫試驗 | |
| 額定工作濕熱試驗 | |
| 振動試驗 | |
| 運輸試驗 | |
| 低溫貯存試驗 | |
| 高溫貯存試驗 | |
| 濕熱貯存試驗 | |
| 碰撞試驗 | |
| 電源適應能力 |
電氣安全可靠性試驗項目：
| 測試項目 | 相關標準 |
| 標記、結構、功率 | GB 4793.1 GB 9706.1/.15 YY 0709-2009 IEC 60601系列 EN 60601系列 IEC 80601系列 EN 80601系列 ISO 80601-2-56:2009/2017 |
| 防電擊 | |
| 防機械危險 | |
| 耐機械沖擊和撞擊 | |
| 防止火焰蔓延 | |
| 設備的溫度限值和耐熱 | |
| 防輻射 | |
| 對釋放的氣體、爆炸和內爆的防護 | |
| 工作數據的準確性何危險輸出的防止 | |
| 結構要求、元器件 |
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